Комбинил аналоги дешевые для глаз

Информация

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. Описание лекарственной формы
  3. Компоненты препарта
  4. Фармакодинамика
  5. Фармакокинетика
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Способ применения и дозы
  9. Побочные эффекты
  10. Передозировка
  11. Взаимодействие
  12. Особые указания
  13. Условия хранения
  14. Срок годности
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Нозологии
  17. Противопоказания компонентов
  18. Побочные эффекты компонентов
  19. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Комбинил.
Английское название: Kombinil.


Описание лекарственной формы

 Капли глазные и ушные.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Капли глазные и ушные.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Компоненты препарта

 1 мл препарата содержит:
Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид, в пересчете на ципрофлоксацин 3,0 мг, Дексаметазон 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1 мг, гидроксипропилбетациклодекстрин 20,4 мг, маннитол 42 мг, хлористоводородная кислота до рН 4,0, вода для инъекций до 1 мл.


Фарм Группа

 Глюкокортикостероид для местного применения противомикробное средство.


Фармакодинамика

 Комбинил предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Proteus spp (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Vibrio spp, Campylobacter spp, Hafnia spp, Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp, Gardnerella spp, Legionella pneumophila, Neisseria spp, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp, Brucella spp, Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp, Streptococcus pyogenes, St agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes Препарат малотоксичен.
Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.


Фармакокинетика

 При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. С max возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов – 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.


Показания к применению

 Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
• острый и подострый конъюнктивит;
• кератит;
• передний увеит;
• блефарит и другие воспалительные заболевания век;
• профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
• острый наружный отит;
• острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
• острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.


Противопоказания

 • гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
• герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
• туберкулез глаз;
• грибковые поражения глаз;
• вирусные инфекции слухового прохода;
• перфорация барабанной перепонки;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность;
• период кормления грудью.


Способ применения и дозы

 Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа.
Курс лечения:
§ при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах – от 5 до 14 дней,.
§ при кератитах – 2-4 недели,.
§ для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес.
Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут.
Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.


Побочные эффекты

 Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.


Передозировка

 Передозировка препарата может проявляться следующими местными симптомами: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век. Специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет.


Взаимодействие

 Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Индукторы, ингибиторы и субстраты печeночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 ЗА4 (CYP ЗА4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приeм с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.


Особые указания

 Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При применении препарата Комбинил более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза. Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата и надевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после инстилляции не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Хранение при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре. Флакон не следует хранить в холодильнике.


Условия хранения

 При температуре 15 – 25 °С в защищенном от света месте. Не хранить в холодильнике.
Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

 3 года. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

 По рецепту.


Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Dexamethasone).
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).
• A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически.
• A17,0 Туберкулезный менингит (G01*).
• A48,3 Синдром токсического шока.
• C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого.
• C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз].
• C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома.
• C83 Диффузная неходжкинская лимфома.
• C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы.
• C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз].
• C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз].
• D59,1 Другие аутоиммунные гемолитические анемии.
• D60,9 Приобретенная чистая красноклеточная аплазия неуточненная.
• D61,0 Конституциональная апластическая анемия.
• D61,9 Апластическая анемия неуточненная.
• D69,3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
• D69,5 Вторичная тромбоцитопения.
• D70 Агранулоцитоз.
• D86,0 Саркоидоз легких.
• E05,5 Тиреоидный криз или кома.
• E06,1 Подострый тиреоидит.
• E27,1 Первичная недостаточность коры надпочечников.
• E27,4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников.
• E27,8 Другие уточненные нарушения надпочечников.
• E83,5,0* Гиперкальциемия.
• E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы.
• G35 Рассеянный склероз.
• G93,6 Отек мозга.
• H01,0 Блефарит.
• H10,1 Острый атопический конъюнктивит.
• H10,5 Блефароконъюнктивит.
• H10,9 Конъюнктивит неуточненный.
• H15,0 Склерит.
• H15,1 Эписклерит.
• H16,0 Язва роговицы.
• H16,2 Кератоконъюнктивит.
• H16,8 Другие формы кератита.
• H20 Иридоциклит.
• H30 Хориоретинальное воспаление.
• H44,1 Другие эндофтальмиты.
• H46 Неврит зрительного нерва.
• H60 Наружный отит.
• H65 Негнойный средний отит.
• I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца.
• I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца.
• J18,9 Пневмония неуточненная.
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
• J45 Астма.
• J46 Астматический статус [status asthmaticus].
• J63,2 Бериллиоз.
• J69,0 Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами.
• J82 Легочная эозинофилия, не классифицированная в других рубриках.
• J84,9 Интерстициальная легочная болезнь неуточненная.
• K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит].
• K51 Язвенный колит.
• K72,9 Печеночная недостаточность неуточненная.
• K73,9 Хронический гепатит неуточненный.
• L10 Пузырчатка [пемфигус].
• L13,9 Буллезные изменения неуточненные.
• L20 Атопический дерматит.
• L21 Себорейный дерматит.
• L25,9 Неуточненный контактный дерматит, причина не уточнена.
• L26 Эксфолиативный дерматит.
• L30,9 Дерматит неуточненный.
• L40 Псориаз.
• L40,5 Псориаз артропатический (M07,0-M07,3*, M09,0*).
• L50 Крапивница.
• L51,2 Токсический эпидермальный некролиз [Лайелла].
• L98,8 Другие уточненные болезни кожи и подкожной клетчатки.
• M02,3 Болезнь Рейтера.
• M06,1 Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых.
• M06,9 Ревматоидный артрит неуточненный.
• M08 Юношеский [ювенильный] артрит.
• M10,0 Идиопатическая подагра.
• M13,0 Полиартрит неуточненный.
• M19,9 Артроз неуточненный.
• M30,0 Узелковый полиартериит.
• M32 Системная красная волчанка.
• M33,2 Полимиозит.
• M34,9 Системный склероз неуточненный.
• M45 Анкилозирующий спондилит.
• M65,9 Синовит и тендосиновит неуточненный.
• M67,9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное.
• M71,9 Бурсопатия неуточненная.
• M75,0 Адгезивный капсулит плеча.
• M77,9 Энтезопатия неуточненная.
• N00 Острый нефритический синдром.
• N04 Нефротический синдром.
• R11 Тошнота и рвота.
• R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания.
• R57,0 Кардиогенный шок.
• R57,8,0* Шок ожоговый.
• S05,0 Травма конъюнктивы и ссадина роговицы без упоминания об инородном теле.
• S05,9 Травма неуточненной части глаза и орбиты.
• T49,8 Отравление другими средствами местного применения.
• T78,0 Анафилактический шок, вызванный патологической реакцией на пищу.
• T78,1 Другие проявления патологической реакции на пищу.
• T78,2 Анафилактический шок неуточненный.
• T78,3 Ангионевротический отек.
• T78,4 Аллергия неуточненная.
• T79,4 Травматический шок.
• T80,6 Другие сывороточные реакции.
• T81,1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках.
• Y57 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других и неуточненных лекарственных средств и медикаментов.
• Z94 Наличие трансплантированного(ой) органа и ткани.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Dexamethasone.

 Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).
 Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. Включая недавний контакт с больным). В тч простой герпес. Опоясывающий герпес (виремическая фаза). Ветряная оспа. Корь. Амебиаз. Стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). Активные формы туберкулеза; иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). Период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных); системный остеопороз. Myastenia gravis; заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Эзофагит. Гастрит. Острая или латентная пептическая язва. Недавно созданный анастомоз кишечника. Неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. Дивертикулит); заболевания сердечно-сосудистой системы. В тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. Застойная сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия; сахарный диабет. Острая почечная и/или печеночная недостаточность. Психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. Предшествующая артропластика. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). Чрессуставной перелом кости. Инфицированные очаги поражения суставов. Околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. Выраженный околосуставной остеопороз.
 Глазные формы. Вирусные, грибковые и туберкулезные поражения глаз, в тч кератит, вызванный Herpes simplex, вирусный конъюнктивит, острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии), нарушение целостности эпителия роговицы, трахома, глаукома.
 Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.

Противопоказания Ciprofloxacin.

 Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим фторхинолонам; одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД. Сонливости); псевдомембранозный колит; возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета. Кроме терапии осложнений. Вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы); беременность; период грудного вскармливания.

Использование препарата Dexamethasone при кормлении грудью.

 Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).
Показана тератогенность дексаметазона у мышей и кроликов после местных офтальмологических аппликаций многократных терапевтических доз.
У мышей кортикостероиды вызывают резорбцию плода и специфическое нарушение — развитие волчьей пасти у потомства. У кроликов кортикостероиды вызывают резорбцию плода и множественные нарушения, в тч аномалии развития головы, уха, конечностей, неба и тд;
 Категория действия на плод по FDA. C.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).
Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.

Использование препарата Ciprofloxacin при кормлении грудью.

 Ципрофлоксацин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения ципрофлоксацина у матери в период грудного вскармливания кормление ребенка грудью следует прекратить до начала лечения.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Dexamethasone.

 Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.
 Системные эффекты.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. Возбуждение. Беспокойство). Дезориентация. Эйфория. Галлюцинации. Маниакальный/депрессивный эпизод. Депрессия или паранойя. Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей. Обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. Симптомы — головная боль. Ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); нарушение сна. Головокружение. Вертиго. Головная боль; внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. Шеи. Носовых раковин. Кожи головы). Формирование задней субкапсулярной катаракты. Повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. Глаукома. Стероидный экзофтальм. Развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): артериальная гипертензия. Развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). Миокардиодистрофия. Гиперкоагуляция. Тромбоз. ЭКГ-изменения. Характерные для гипокалиемии; при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит, эрозивный эзофагит, икота, повышение/снижение аппетита.
 Со стороны обмена веществ. Задержка Na и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
 Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. Снижение толерантности к глюкозе. Стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. Синдром Иценко-Кушинга. Гирсутизм. Нарушение регулярности менструаций. Задержка роста у детей.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. Стероидная миопатия. Снижение мышечной массы. Остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. Асептический некроз головки бедренной кости). Разрыв сухожилий; боль в мышцах или суставах. Спине; при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
 Со стороны кожных покровов. Стероидные угри, стрии, истончение кожи, петехии и экхимоз, замедленное заживление ран, повышенное потоотделение.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
 Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, синдром отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, абдоминальная боль, общая слабость и тд;).
 Местные реакции при парентеральном введении. Жжение, онемение, боль, парестезия и инфекция в месте введения, образование рубцов в месте инъекции; гипер – или гипопигментация; атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
 Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. Снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. Формирование задней субкапсулярной катаракты. Истончение и перфорация роговой оболочки; возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции; у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
 Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.

Побочные эффекты Ciprofloxacin.

 Системное применение.
Нежелательные лекарственные реакции, перечисленные ниже, классифицированы следующим образом: очень часто (≥10); часто (≥1/100, {amp}lt; 1/10); нечасто (≥1/1000,.
 Инфекционные и паразитарные заболевания. Нечасто – грибковые суперинфекции; редко – псевдомембранозный колит (в очень редких случаях – с возможным смертельным исходом).
 Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы. Нечасто – эозинофилия; редко – лейкопения. Анемия. Нейтропения. Лейкоцитоз. Тромбоцитопения. Тромбоцитемия; очень редко — гемолитическая анемия. Агранулоцитоз. Панцитопения (угрожающая жизни). Угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
 Со стороны иммунной системы. Редко – аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; очень редко – анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.
 Со стороны обмена веществ и нарушения питания. Нечасто – анорексия, снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко – гипергликемия, гипогликемия.
 Нарушения психики. Нечасто – психомоторная гиперактивность/ажитация; редко – спутанность сознания и дезориентация. Тревожность. Нарушение сна (ночные кошмары). Депрессия (которая может приводить к самоповреждающему поведению. Такому как суицидальные поступки/мысли. А также попытка суицида или удавшийся суицид). Галлюцинации; очень редко — психотические реакции (которые могут приводить к самоповреждающему поведению. Такому как суицидальные поступки/мысли. А также попытка суицида или удавшийся суицид).
 Со стороны ЦНС. Нечасто – головная боль. Головокружение. Нарушение сна. Нарушение вкуса. Повышенная утомляемость. Беспокойство. Психомоторная гиперактивность/ажитация; редко — парестезия и дизестезия. Гипестезия. Тремор. Судороги (включая пиступы эпилепсии). Вертиго; очень редко — мигрень. Нарушение координации движений. Нарушение обоняния. Гиперстезия. Внутричерепная гипертензия (доброкачественная); частота неизвестна — периферическая нейропатия и полинейропатия.
 Со стороны органа зрения. Редко – расстройства зрения; очень редко – нарушение цветового восприятия, диплопия.
 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Редко – шум в ушах, временная потеря слуха; очень редко – нарушения слуха.
 Со стороны ССС. Нечасто – ощущение сердцибиения; редко – тахикардия. Вазодилатация. Снижение АД. Обморочные состояния. Ощущение прилива крови к лицу; очень редко — васкулит; частота неизвестна — удлинение интервала QT (чаще у пациентов. Имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT. См «Меры предосторожности»). Желудочковые аритмии (в тч типа «пируэт»).
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко – диспноэ, отек гортани, отек легкого, нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
 Со стороны ЖКТ. Часто – тошнота, диарея; нечасто – рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; редко – кандидоз полости рта; очень редко – панкреатит.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто – повышение активности печеночных трансаминаз. Концентрации билирубина; редко — нарушение функции печени. Холестатическая желтуха. Гепатит (неинфекционный); очень редко — некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто – сыпь. Зуд. Крапивница. Пятнисто-узелковая сыпь; редко — фотосенсибилизация. Образование волдырей; очень редко — петехии. Мультиформная эритема малых форм. Узловатая эритема. Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема). В тч потенциально угрожающий жизни. Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз. В тч потенциально угрожающий жизни. Точечные кровоизлияния на коже; частота неизвестна — острая генерализованная пустулезная экзантема.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто – артралгия. Скелетно-мышечная боль (в тч боль в конечностях. Спине. Груди); редко — миалгия. Отек сустава. Артрит. Повышение мышечного тонуса. Мышечные судороги; очень редко — мышечная слабость. Тендинит. Разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова). Обострение симптомов миастении.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто – нарушение функции почек; редко – почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто – реакции в месте введения (боль. Жжение. Покраснение. Флебит); нечасто — болевой синдром неспецифической этиологии. Общее недомогание. Лихорадка; редко — отеки. Потливость (гипергидроз); очень редко — нарушение походки.
 Лабораторные показатели. Нечасто – повышение активности ЩФ в крови. Концентрации мочевины в крови. Активности АЛТ и АСТ. Гипербилирубинемия; редко — изменение концентрации протромбина. Повышение активности амилазы; частота неизвестна — повышение МНО (у пациентов. Получающих антагонисты витамина К).
Частота развития следующих нежелательных реакций при в/в введении и применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) выше. Чем при приеме внутрь: часто — рвота. Повышение активности печеночных трансаминаз. Сыпь; нечасто — тромбоцитопения. Тромбоцитемия. Спутанность сознания и дезориентация. Галлюцинации. Парестезия и дизестезия. Судороги. Вертиго. Нарушения зрения. Потеря слуха. Тахикардия. Вазодилатация. Снижение АД. Обратимые нарушения функции печени. Холестатическая желтуха. Почечная недостаточность. Отеки; редко — панцитопения. Угнетение костного мозга. Анафилактический шок. Психотические реакции. Мигрень. Нарушения обоняния. Нарушения слуха. Васкулит. Панкреатит. Некроз тканей печени. Петехии. Разрыв сухожилий.
Дети. У детей чаще по сравнению со взрослыми сообщалось о развитии артропатий.
 Офтальмологическое применение.
В рамках клинических исследований наиболее часто отмечались такие нежелательные явления, как дискомфорт в глазу (в 6% случаев), дисгевзия (в 3% случаев) и преципитаты на роговице (в 3% случаев).
Частота нарушений со стороны органа зрения (по мере уменьшения их встречаемости): часто — преципитаты на роговице. Дискомфорт в глазу. Гиперемия конъюнктивы; нечасто — кератопатия. Точечный кератит. Инфильтраты роговицы. Светобоязнь. Снижение остроты зрения. Отек век. Затуманивание зрения. Боль в глазу. Сухость в глазу. Отек конъюнктивы и век. Зуд в глазу. Слезотечение. Выделения из глаз. Образование корок на краях век. Шелушение кожи век. Гиперемия век; редко — токсические явления со стороны органа зрения. Кератит. Конъюнктивит. Дефект эпителия роговицы. Диплопия. Снижение чувствительности роговицы. Астенопия. Ячмень.
В ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения не отмечено влияние инстилляций ципрофлоксацина на состояние скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Сентисс Фарма Пвт.Лтд.

Описание лекарственной формы

Капли глазные и ушные. Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Капли глазные и ушные. По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания компонентов

1 мл препарата содержит: Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид, в пересчете на ципрофлоксацин 3,0 мг, Дексаметазон 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1 мг, гидроксипропилбетациклодекстрин 20,4 мг, маннитол 42 мг, хлористоводородная кислота до рН 4,0, вода для инъекций до 1 мл.

 Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием). Системные микозы. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. Включая недавний контакт с больным). В тч простой герпес. Опоясывающий герпес (виремическая фаза). Ветряная оспа. Корь. Амебиаз. Стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). Активные формы туберкулеза; иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). Период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных); системный остеопороз. Myastenia gravis; заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Эзофагит. Гастрит. Острая или латентная пептическая язва. Недавно созданный анастомоз кишечника. Неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. Дивертикулит); заболевания сердечно-сосудистой системы. В тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. Застойная сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия; сахарный диабет. Острая почечная и/или печеночная недостаточность. Психоз. Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. Предшествующая артропластика. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). Чрессуставной перелом кости. Инфицированные очаги поражения суставов. Околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. Выраженный околосуставной остеопороз. Вирусные, грибковые и туберкулезные поражения глаз, в тч кератит, вызванный Herpes simplex, вирусный конъюнктивит, острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии), нарушение целостности эпителия роговицы, трахома, глаукома. Перфорация барабанной перепонки.  Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим фторхинолонам; одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД. Сонливости); псевдомембранозный колит; возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета. Кроме терапии осложнений. Вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы); беременность; период грудного вскармливания.  Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Показана тератогенность дексаметазона у мышей и кроликов после местных офтальмологических аппликаций многократных терапевтических доз. У мышей кортикостероиды вызывают резорбцию плода и специфическое нарушение — развитие волчьей пасти у потомства. У кроликов кортикостероиды вызывают резорбцию плода и множественные нарушения, в тч аномалии развития головы, уха, конечностей, неба и тд; Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.  Ципрофлоксацин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения ципрофлоксацина у матери в период грудного вскармливания кормление ребенка грудью следует прекратить до начала лечения.
 Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС. Делирий (спутанность сознания. Возбуждение. Беспокойство). Дезориентация. Эйфория. Галлюцинации. Маниакальный/депрессивный эпизод. Депрессия или паранойя. Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей. Обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. Симптомы — головная боль. Ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); нарушение сна. Головокружение. Вертиго. Головная боль; внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. Шеи. Носовых раковин. Кожи головы). Формирование задней субкапсулярной катаракты. Повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. Глаукома. Стероидный экзофтальм. Развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз. Гемостаз): артериальная гипертензия. Развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). Миокардиодистрофия. Гиперкоагуляция. Тромбоз. ЭКГ-изменения. Характерные для гипокалиемии; при парентеральном введении: приливы крови к лицу. Тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит, эрозивный эзофагит, икота, повышение/снижение аппетита. Задержка Na и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела. Угнетение функции коры надпочечников. Снижение толерантности к глюкозе. Стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. Синдром Иценко-Кушинга. Гирсутизм. Нарушение регулярности менструаций. Задержка роста у детей. Стероидная миопатия. Снижение мышечной массы. Остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. Асептический некроз головки бедренной кости). Разрыв сухожилий; боль в мышцах или суставах. Спине; при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе. Стероидные угри, стрии, истончение кожи, петехии и экхимоз, замедленное заживление ран, повышенное потоотделение. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, синдром отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, абдоминальная боль, общая слабость и тд;). Жжение, онемение, боль, парестезия и инфекция в месте введения, образование рубцов в месте инъекции; гипер – или гипопигментация; атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении). При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. Снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. Формирование задней субкапсулярной катаракты. Истончение и перфорация роговой оболочки; возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции; у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит. Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит. Нежелательные лекарственные реакции, перечисленные ниже, классифицированы следующим образом: очень часто (≥10); часто (≥1/100, {amp}lt; 1/10); нечасто (≥1/1000,. Нечасто – грибковые суперинфекции; редко – псевдомембранозный колит (в очень редких случаях – с возможным смертельным исходом). Нечасто – эозинофилия; редко – лейкопения. Анемия. Нейтропения. Лейкоцитоз. Тромбоцитопения. Тромбоцитемия; очень редко — гемолитическая анемия. Агранулоцитоз. Панцитопения (угрожающая жизни). Угнетение костного мозга (угрожающее жизни). Редко – аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; очень редко – анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь. Нечасто – анорексия, снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко – гипергликемия, гипогликемия. Нечасто – психомоторная гиперактивность/ажитация; редко – спутанность сознания и дезориентация. Тревожность. Нарушение сна (ночные кошмары). Депрессия (которая может приводить к самоповреждающему поведению. Такому как суицидальные поступки/мысли. А также попытка суицида или удавшийся суицид). Галлюцинации; очень редко — психотические реакции (которые могут приводить к самоповреждающему поведению. Такому как суицидальные поступки/мысли. А также попытка суицида или удавшийся суицид). Нечасто – головная боль. Головокружение. Нарушение сна. Нарушение вкуса. Повышенная утомляемость. Беспокойство. Психомоторная гиперактивность/ажитация; редко — парестезия и дизестезия. Гипестезия. Тремор. Судороги (включая пиступы эпилепсии). Вертиго; очень редко — мигрень. Нарушение координации движений. Нарушение обоняния. Гиперстезия. Внутричерепная гипертензия (доброкачественная); частота неизвестна — периферическая нейропатия и полинейропатия. Редко – расстройства зрения; очень редко – нарушение цветового восприятия, диплопия. Редко – шум в ушах, временная потеря слуха; очень редко – нарушения слуха. Нечасто – ощущение сердцибиения; редко – тахикардия. Вазодилатация. Снижение АД. Обморочные состояния. Ощущение прилива крови к лицу; очень редко — васкулит; частота неизвестна — удлинение интервала QT (чаще у пациентов. Имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT. См «Меры предосторожности»). Желудочковые аритмии (в тч типа «пируэт»). Редко – диспноэ, отек гортани, отек легкого, нарушение дыхания (включая бронхоспазм). Часто – тошнота, диарея; нечасто – рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; редко – кандидоз полости рта; очень редко – панкреатит. Нечасто – повышение активности печеночных трансаминаз. Концентрации билирубина; редко — нарушение функции печени. Холестатическая желтуха. Гепатит (неинфекционный); очень редко — некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности). Нечасто – сыпь. Зуд. Крапивница. Пятнисто-узелковая сыпь; редко — фотосенсибилизация. Образование волдырей; очень редко — петехии. Мультиформная эритема малых форм. Узловатая эритема. Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема). В тч потенциально угрожающий жизни. Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз. В тч потенциально угрожающий жизни. Точечные кровоизлияния на коже; частота неизвестна — острая генерализованная пустулезная экзантема. Нечасто – артралгия. Скелетно-мышечная боль (в тч боль в конечностях. Спине. Груди); редко — миалгия. Отек сустава. Артрит. Повышение мышечного тонуса. Мышечные судороги; очень редко — мышечная слабость. Тендинит. Разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова). Обострение симптомов миастении. Нечасто – нарушение функции почек; редко – почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит. Часто – реакции в месте введения (боль. Жжение. Покраснение. Флебит); нечасто — болевой синдром неспецифической этиологии. Общее недомогание. Лихорадка; редко — отеки. Потливость (гипергидроз); очень редко — нарушение походки. Нечасто – повышение активности ЩФ в крови. Концентрации мочевины в крови. Активности АЛТ и АСТ. Гипербилирубинемия; редко — изменение концентрации протромбина. Повышение активности амилазы; частота неизвестна — повышение МНО (у пациентов. Получающих антагонисты витамина К). Частота развития следующих нежелательных реакций при в/в введении и применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (в/в введение с последующим приемом внутрь) выше. Чем при приеме внутрь: часто — рвота. Повышение активности печеночных трансаминаз. Сыпь; нечасто — тромбоцитопения. Тромбоцитемия. Спутанность сознания и дезориентация. Галлюцинации. Парестезия и дизестезия. Судороги. Вертиго. Нарушения зрения. Потеря слуха. Тахикардия. Вазодилатация. Снижение АД. Обратимые нарушения функции печени. Холестатическая желтуха. Почечная недостаточность. Отеки; редко — панцитопения. Угнетение костного мозга. Анафилактический шок. Психотические реакции. Мигрень. Нарушения обоняния. Нарушения слуха. Васкулит. Панкреатит. Некроз тканей печени. Петехии. Разрыв сухожилий. Дети. У детей чаще по сравнению со взрослыми сообщалось о развитии артропатий. В рамках клинических исследований наиболее часто отмечались такие нежелательные явления, как дискомфорт в глазу (в 6% случаев), дисгевзия (в 3% случаев) и преципитаты на роговице (в 3% случаев). Частота нарушений со стороны органа зрения (по мере уменьшения их встречаемости): часто — преципитаты на роговице. Дискомфорт в глазу. Гиперемия конъюнктивы; нечасто — кератопатия. Точечный кератит. Инфильтраты роговицы. Светобоязнь. Снижение остроты зрения. Отек век. Затуманивание зрения. Боль в глазу. Сухость в глазу. Отек конъюнктивы и век. Зуд в глазу. Слезотечение. Выделения из глаз. Образование корок на краях век. Шелушение кожи век. Гиперемия век; редко — токсические явления со стороны органа зрения. Кератит. Конъюнктивит. Дефект эпителия роговицы. Диплопия. Снижение чувствительности роговицы. Астенопия. Ячмень. В ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения не отмечено влияние инстилляций ципрофлоксацина на состояние скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.

Фармакодинамика

 Глюкокортикостероид для местного применения противомикробное средство.

Комбинил предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона. Ципрофлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект.

Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы:

Комбинил-Дуо

Esherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Proteus spp (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Vibrio spp, Campylobacter spp, Hafnia spp, Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp, Gardnerella spp, Legionella pneumophila, Neisseria spp, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp, Brucella spp, Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp, Streptococcus pyogenes, St agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes Препарат малотоксичен. Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента.

При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. С max возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л.

Время полувыведения препаратов – 2,9 часа и 2,8 часа соответственно. Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Способ применения и дозы

• гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата; • герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы; • туберкулез глаз; • грибковые поражения глаз; • вирусные инфекции слухового прохода; • перфорация барабанной перепонки; • детский возраст до 18 лет; • беременность; • период кормления грудью.

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа. Курс лечения: § при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах – от 5 до 14 дней,. § при кератитах – 2-4 недели,.

§ для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента. Бактериальные воспалительные заболевания уха: 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней.

Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал. Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Побочные эффекты

Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Взаимодействие

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала. Индукторы, ингибиторы и субстраты печeночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 ЗА4 (CYP ЗА4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов.

Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приeм с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Особые указания

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При применении препарата Комбинил более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза. Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата и надевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после инстилляции не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Флакон необходимо закрывать после каждого применения.

Нозологии

(Данные взяты из действующего вещества Dexamethasone). • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная). • A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически. • A17,0 Туберкулезный менингит (G01*). • A48,3 Синдром токсического шока.

• C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого. • C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]. • C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома. • C83 Диффузная неходжкинская лимфома. • C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы. • C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]. • C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз].

Комбинил аналоги дешевые для глаз

• D59,1 Другие аутоиммунные гемолитические анемии. • D60,9 Приобретенная чистая красноклеточная аплазия неуточненная. • D61,0 Конституциональная апластическая анемия. • D61,9 Апластическая анемия неуточненная. • D69,3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. • D69,5 Вторичная тромбоцитопения. • D70 Агранулоцитоз.

• D86,0 Саркоидоз легких. • E05,5 Тиреоидный криз или кома. • E06,1 Подострый тиреоидит. • E27,1 Первичная недостаточность коры надпочечников. • E27,4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников. • E27,8 Другие уточненные нарушения надпочечников. • E83,5,0* Гиперкальциемия. • E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы.

• G35 Рассеянный склероз. • G93,6 Отек мозга. • H01,0 Блефарит. • H10,1 Острый атопический конъюнктивит. • H10,5 Блефароконъюнктивит. • H10,9 Конъюнктивит неуточненный. • H15,0 Склерит. • H15,1 Эписклерит. • H16,0 Язва роговицы. • H16,2 Кератоконъюнктивит. • H16,8 Другие формы кератита. • H20 Иридоциклит.

• H30 Хориоретинальное воспаление. • H44,1 Другие эндофтальмиты. • H46 Неврит зрительного нерва. • H60 Наружный отит. • H65 Негнойный средний отит. • I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца. • I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца. • J18,9 Пневмония неуточненная. • J30 Вазомоторный и аллергический ринит. • J45 Астма.

• J46 Астматический статус [status asthmaticus]. • J63,2 Бериллиоз. • J69,0 Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами. • J82 Легочная эозинофилия, не классифицированная в других рубриках. • J84,9 Интерстициальная легочная болезнь неуточненная. • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]. • K51 Язвенный колит.

• K72,9 Печеночная недостаточность неуточненная. • K73,9 Хронический гепатит неуточненный. • L10 Пузырчатка [пемфигус]. • L13,9 Буллезные изменения неуточненные. • L20 Атопический дерматит. • L21 Себорейный дерматит. • L25,9 Неуточненный контактный дерматит, причина не уточнена. • L26 Эксфолиативный дерматит.

• L30,9 Дерматит неуточненный. • L40 Псориаз. • L40,5 Псориаз артропатический (M07,0-M07,3*, M09,0*). • L50 Крапивница. • L51,2 Токсический эпидермальный некролиз [Лайелла]. • L98,8 Другие уточненные болезни кожи и подкожной клетчатки. • M02,3 Болезнь Рейтера. • M06,1 Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых.

• M06,9 Ревматоидный артрит неуточненный. • M08 Юношеский [ювенильный] артрит. • M10,0 Идиопатическая подагра. • M13,0 Полиартрит неуточненный. • M19,9 Артроз неуточненный. • M30,0 Узелковый полиартериит. • M32 Системная красная волчанка. • M33,2 Полимиозит. • M34,9 Системный склероз неуточненный. • M45 Анкилозирующий спондилит.

• M65,9 Синовит и тендосиновит неуточненный. • M67,9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное. • M71,9 Бурсопатия неуточненная. • M75,0 Адгезивный капсулит плеча. • M77,9 Энтезопатия неуточненная. • N00 Острый нефритический синдром. • N04 Нефротический синдром. • R11 Тошнота и рвота.

• R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания. • R57,0 Кардиогенный шок. • R57,8,0* Шок ожоговый. • S05,0 Травма конъюнктивы и ссадина роговицы без упоминания об инородном теле. • S05,9 Травма неуточненной части глаза и орбиты. • T49,8 Отравление другими средствами местного применения. • T78,0 Анафилактический шок, вызванный патологической реакцией на пищу.

• T78,1 Другие проявления патологической реакции на пищу. • T78,2 Анафилактический шок неуточненный. • T78,3 Ангионевротический отек. • T78,4 Аллергия неуточненная. • T79,4 Травматический шок. • T80,6 Другие сывороточные реакции. • T81,1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках.

Оцените статью
Оптика Стиль
Adblock detector