Левомицетин таблетки аналогичные препараты

Информация

Официальная инструкция по применению

P № 002927/01

Левомицетин Актитаб

: Левомицетина таблетки

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка содержит хлорамфеникола – 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кальция стеарат, для дозировки 250 мг – опадрай II (серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный], для дозировки 500 мг – опадрай II (серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе индигокармина].

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

: антибиотик

J01BA01

Левомицетин таблетки аналогичные препараты

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот

т-РНК на рибосомы.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydiispp., Shigellasonnei, Salmonellaspp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacteriumtuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacterspp.,Enterobacterspp.,Serratiamarcescens, индолположительные штаммы Proteusspp., Pseudomonasaeruginosaspp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

После приема связь с белками плазмы составляет – 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема – 1-3 ч. Объем распределения – 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках.

В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Cmax) в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного приема и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от Cmax в плазме и 45-89 % – при наличии воспаления мозговых оболочек.

Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации –

5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник – 1-3 %. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек – 3-11 ч. T1/2 у детей– 3,0-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет и/или масса тела менее 20 кг.

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты – через 1 ч после еды), 3-4 раза в сутки. Разовая доза для взрослых – 0,25-0,5 г, суточная – 2 г. При тяжелых формах инфекций (в условиях стационара) возможно повышение дозы до 3-4 г/сут (под контролем состояния крови, функции почек и печени).

Левомицетин таблетки аналогичные препараты

Детям старше 3-х лет и/или массой тела более 20 кг назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций – до 75-100 мг/кг/сут (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения – 8-10 дней.

диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко – апластическая анемия, агранулоцитоз.

психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

кожная сыпь, ангионевротический отек.

вторичная грибковая инфекция.

: тошнота, рвота.

: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемосорбция.

Ингибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышения их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что Левомицетина таблетки может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз длительное время.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.

По 10, 12 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25

Хранить в недоступном для детей месте!

info

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  1. Названия
  2. Латинское название
  3. Химическое название
  4. Нозологии
  5. Код CAS
  6. Характеристика вещества
  7. Фармакодинамика
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. Ограничения к использованию
  11. Применение при беременности и кормлении грудью
  12. Побочные эффекты
  13. Взаимодействие
  14. Передозировка
  15. Способ применения и дозы
  16. Меры предосторожности применения

Хлорамфеникол
Хлорамфеникол

Названия

 Русское название: Хлорамфеникол.
Английское название: Chloramphenicol.


Латинское название

 Chloramphenicolum ( Chloramphenicoli).


Химическое название

 [R-(R*,R*)]-2,2-Дихлор-N-[2-гидрокси-1-(гидроксиметил)-2-(4-нитрофенил)этил] ацетамид.


Фарм Группа

 • Амфениколы.
• Офтальмологические средства.


Увеличить Нозологии

 • A01,0 Брюшной тиф.
• A01,4 Паратиф неуточненный.
• A02 Другие сальмонеллезные инфекции.
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная).
• A21 Туляремия.
• A23,9 Бруцеллез неуточненный.
• A28,2 Экстраинтестинальный иерсиниоз.
• A39 Менингококковая инфекция.
• A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая).
• A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем.
• A71 Трахома.
• A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями.
• A75 Сыпной тиф.
• A77,0 Пятнистая лихорадка, вызываемая Rickettsia rickettsii.
• A78 Лихорадка Ку.
• A79 Другие риккетсиозы.
• G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема.
• H01,0 Блефарит.
• H10 Конъюнктивит.
• H15,0 Склерит.
• H15,1 Эписклерит.
• H16 Кератит.
• H16,2 Кератоконъюнктивит.
• K65 Перитонит.
• K83,0 Холангит.
• L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул.
• L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
• L89 Декубитальная язва.
• L98,4,2* Язва кожи трофическая.
• N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.
• N64,0 Трещина и свищ соска.
• N74,4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56,1 ).
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
• T79,3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.


Код CAS

 56-75-7.


Характеристика вещества

 Синтетический антибиотик, идентичный природному — продукту жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces venezuelae.
Белый или белый со слабым желтовато-зеленым оттенком кристаллический порошок, горький на вкус. Мало растворим в воде, легко — в этаноле, растворим в этилацетате, практически нерастворим в хлороформе.


Фармакодинамика

 Фармакологическое действие – антибактериальное, бактериостатическое.
Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4–5 ч, биодоступность — 75–90%. Связывание с белками плазмы — 50–60%. Проникает в органы и жидкости организма, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. В ликворе концентрация в 2 раза меньше, чем в плазме. Основное количество подвергается биотрансформации в печени; образующиеся конъюгаты и около 10% неизмененного хлорамфеникола выделяются почками, частично — с желчью и фекалиями. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
При инстилляции в конъюнктивальный мешок создает достаточные антибактериальные концентрации в водянистой влаге глаза, частично попадает в системный кровоток.
Эффективен в отношении многих грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков), грамотрицательных кокков (гонококков и менингококков), бактерий (кишечной и гемофильной палочки, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея), анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и тд;); действует на штаммы, толерантные к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Устойчивость микроорганизмов развивается относительно медленно. В связи с серьезными побочными эффектами применяется при неэффективности других химиотерапевтических препаратов.


Показания к применению

 Для системного применения (парентерально и внутрь). Брюшной тиф. Паратиф. Сальмонеллез (генерализованные формы). Бруцеллез. Риккетсиозы (в тч сыпной тиф. Пятнистая лихорадка Скалистых гор. Лихорадка Ку). Туляремия. Дизентерия. Абсцесс мозга. Менингококковая инфекция. Трахома. Паховая лимфогранулема. Хламидиоз. Иерсиниоз. Эрлихиоз. Инфекции мочевыводящих путей. Гнойная раневая инфекция. Гнойный перитонит. Инфекции желчевыводящих путей.
 Для наружного применения. Бактериальные инфекции кожи, в тч фурункулы, раны, инфицированные ожоги, пролежни, трофические язвы, трещины сосков у кормящих матерей.
 Капли глазные, линимент глазной. Бактериальные инфекции глаза, в тч конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит.


Противопоказания

 Гиперчувствительность. Заболевания органов кроветворения. Острая интермиттирующая порфирия. Выраженные нарушения функции почек и печени. Дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. Псориаз. Экзема. Грибковые заболевания кожи. Период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.


Ограничения к использованию

 Заболевания сердечно-сосудистой системы, склонность к аллергическим заболеваниям.


Применение при беременности и кормлении грудью

 При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).
 Категория действия на плод по FDA. C.
При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.


Побочные эффекты

 Системные эффекты.
 Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки рта и зева, дисбактериоз.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гипогемоглобинемия, агранулоцитоз, апластическая анемия.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Психомоторные расстройства, депрессия, нарушение сознания, делирий, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушение вкуса, снижение остроты слуха и зрения, головная боль.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
 Прочие. Дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).
 При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении. Местные аллергические реакции.


Взаимодействие

 Циклосерин усиливает нейро-, ристомицин — гематотоксичность. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию, снижает концентрацию и продолжительность эффекта. Угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (увеличивает гипогликемические и антикоагуляционные свойства). Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина — снижают. Несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, производными пиразолона, дифенином, барбитуратами, алкоголем.


Передозировка

 Симптомы. «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола. Обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи. Пониженная температура тела. Неритмичное дыхание. Отсутствие реакций. Сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40%).
 Лечение. Гемосорбция, симптоматическая терапия.


Способ применения и дозы

 В/м, в/в, внутрь, местно, конъюнктивально.


Меры предосторожности применения

 В процессе лечения необходимо регулярно проводить контроль картины периферической крови.
При лечении трещин сосков у кормящих матерей не требуется прекращения грудного вскармливания новорожденных.

Фармакодинамика

 • Амфениколы. • Офтальмологические средства.

Фармакологическое действие – антибактериальное, бактериостатическое. Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4–5 ч, биодоступность — 75–90%.

Связывание с белками плазмы — 50–60%. Проникает в органы и жидкости организма, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. В ликворе концентрация в 2 раза меньше, чем в плазме. Основное количество подвергается биотрансформации в печени; образующиеся конъюгаты и около 10% неизмененного хлорамфеникола выделяются почками, частично — с желчью и фекалиями.

В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. При инстилляции в конъюнктивальный мешок создает достаточные антибактериальные концентрации в водянистой влаге глаза, частично попадает в системный кровоток. Эффективен в отношении многих грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков), грамотрицательных кокков (гонококков и менингококков), бактерий (кишечной и гемофильной палочки, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея), анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и тд;);

действует на штаммы, толерантные к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Устойчивость микроорганизмов развивается относительно медленно. В связи с серьезными побочными эффектами применяется при неэффективности других химиотерапевтических препаратов.

Нозологии

• A01,0 Брюшной тиф. • A01,4 Паратиф неуточненный. • A02 Другие сальмонеллезные инфекции. • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная). • A21 Туляремия. • A23,9 Бруцеллез неуточненный. • A28,2 Экстраинтестинальный иерсиниоз. • A39 Менингококковая инфекция.

• A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая). • A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем. • A71 Трахома. • A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями. • A75 Сыпной тиф. • A77,0 Пятнистая лихорадка, вызываемая Rickettsia rickettsii. • A78 Лихорадка Ку. • A79 Другие риккетсиозы. • G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема.

• H01,0 Блефарит. • H10 Конъюнктивит. • H15,0 Склерит. • H15,1 Эписклерит. • H16 Кератит. • H16,2 Кератоконъюнктивит. • K65 Перитонит. • K83,0 Холангит. • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул. • L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная. • L89 Декубитальная язва. • L98,4,2* Язва кожи трофическая.

• N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации. • N64,0 Трещина и свищ соска. • N74,4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56,1 ). • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации. • T79,3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.

Противопоказания

Нет

Для системного применения (парентерально и внутрь). Брюшной тиф. Паратиф. Сальмонеллез (генерализованные формы). Бруцеллез. Риккетсиозы (в тч сыпной тиф. Пятнистая лихорадка Скалистых гор. Лихорадка Ку). Туляремия. Дизентерия. Абсцесс мозга. Менингококковая инфекция. Трахома. Паховая лимфогранулема. Хламидиоз. Иерсиниоз. Эрлихиоз.

Инфекции мочевыводящих путей. Гнойная раневая инфекция. Гнойный перитонит. Инфекции желчевыводящих путей.  Для наружного применения. Бактериальные инфекции кожи, в тч фурункулы, раны, инфицированные ожоги, пролежни, трофические язвы, трещины сосков у кормящих матерей.  Капли глазные, линимент глазной. Бактериальные инфекции глаза, в тч конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит.

 Гиперчувствительность. Заболевания органов кроветворения. Острая интермиттирующая порфирия. Выраженные нарушения функции почек и печени. Дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. Псориаз. Экзема. Грибковые заболевания кожи. Период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).  Категория действия на плод по FDA. C.

При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.

Побочные эффекты

Системные эффекты.  Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки рта и зева, дисбактериоз.  Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гипогемоглобинемия, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств. Психомоторные расстройства, депрессия, нарушение сознания, делирий, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушение вкуса, снижение остроты слуха и зрения, головная боль.  Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.  Прочие.

Взаимодействие

Циклосерин усиливает нейро-, ристомицин — гематотоксичность. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию, снижает концентрацию и продолжительность эффекта. Угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина (увеличивает гипогликемические и антикоагуляционные свойства). Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина — снижают. Несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, производными пиразолона, дифенином, барбитуратами, алкоголем.

Передозировка

Симптомы. «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола. Обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи. Пониженная температура тела.

Оцените статью
Оптика Стиль
Adblock detector