Правила выписки и отпуска препаратов цикломед и мидримакс

Информация

Состав

Капли глазные 0,5%; 1%. По 15 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

В 1 мл глазных капель Мидримакс содержится 50 мг фенилэфрина гидрохлорида и 8 мг тропикамида.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Среди неактивных вспомогательных веществ: 2 мг натрия метабисульфита, 0,1 мг бензалкония хлорида, 1 мг динатрия эдетата, 5 мг гипромеллозы, а также гидроксид натрия, хлористоводородная кислота (q.s.) и дистиллированная вода для инъекции в объеме до 1 мл.

Глазные капли Мидримакс выпускаются во флаконах-капельницах объемом по 5 мл, запечатанные по 1 шт. в картонные коробки.

Мидримакс выпускается в виде капель глазных: прозрачный раствор от светлого коричнево-желтого цвета до бесцветного (по 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице или в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 мл капель содержатся:

  • действующие вещества: тропикамид – 8 мг; фенилэфрина гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Тропикамид – активный компонент капель. Данное вещество относится к антихолинергическим препаратам, которые провоцируют блокировку М-холинорецепторов, в том числе тех, что находятся в сфинктере зрачка и цилиарной мышце. Посредством этой блокировки вызывается мидриаз. Мидриатический, циклоплегический эффекты препарата кратковременны.

Капли Мидримакс имеют диагностическое применение, действующие вещества способны блокировать м-холинорецепторы.

Фармакодинамика

Эффективность Мидримакса обусловлена фармакологическими свойствами его активных компонентов, механизмы действия которых отличаются:

  • фенилэфрин: неселективный альфа-адреномиметик, оказывает выраженное стимулирующее действие на постсинаптические альфа-адренорецепторы и незначительное – на бета1-адренорецепторы. После закапывания в глаз вызывает расширение зрачка (мидриаз), способствует оттоку внутриглазной жидкости и сужению сосудов конъюнктивы. Вазоконстрикторное действие фенилэфрина подобно действию норадреналина (норэпинефрин), но оно практически не оказывает хронотропного и инотропного воздействия на сердце. Кроме этого, по сравнению с норадреналином, вазопрессорный эффект у фенилэфрина слабее выраженный, но более продолжительный. Расширение зрачка происходит в течение 10–60 минут после однократного закапывания благодаря сокращению дилататора зрачка и гладких мышц артериол конъюнктивы, и сохраняется 240–360 минут. Вызванный фенилэфрином мидриаз, не сопровождается циклоплегией;
  • тропикамид: м-холиноблокатор, в результате блокирования м-холинорецепторов сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, он вызывает кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Тропикамид обеспечивает достижение мидриаза в течение 5–10 минут после закапывания. Максимальное расширение зрачка наступает к 20–45 минуте и сохраняется в течение 60 минут. Состояние зрачка нормализуется через 360 минут.

Правила выписки и отпуска препаратов цикломед и мидримакс

Тропикамид вызывает незначительное повышение внутриглазного давления. Фенилэфрин дополняя действие тропикамида, понижает его способность повышать внутриглазное давление или купирует ее.

Фармакокинетика

Оба активных компонента Мидримакса легко проникают в ткани глаза.

Максимальная концентрация фенилэфрина в плазме крови достигается через 10–20 минут после закапывания. Выводится фенилэфрин через почки в виде неактивных метаболитов и меньше 20% от введенной дозы в неизмененном виде.

Тропикамид быстро всасывается в системный кровоток. На пятой минуте после введения его средняя максимальная концентрация в плазме может составлять от 1,1 нг/мл до 4,5 нг/мл, а через 60 минут – 0,46 нг/мл.

Показания к применению

Согласно инструкции, Мидримакс показан для расширения зрачка при диагностических офтальмологических процедурах или перед проведением хирургических и лазерных операций.

  • закрытоугольная (узкоугольная) глаукома;
  • сопутствующая терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и период в течение трех недель после их отмены;
  • тиреотоксикоз;
  • стенокардия, аритмия, коронаросклероз, гипертонический криз и другие заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • инсулинозависимый сахарный диабет (1-го типа);
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при применении глазных капель Мидримакс у больных с сахарным диабетом 2-го типа, в пожилом возрасте.

для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции; расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки); как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома; повышенная чувствительность к компонентам препарата. 1% раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор)

Препарат обычно используется как мидриатическое средство:

  • при диагностике в офтальмологических процедурах;
  • перед проведением хирургических и лазерных операций.
  • гиперчувствительность к компонентам Мидримакса;
  • узкоугольного и закрытоугольного типа глаукома;
  • наличие таких заболеваний сердечно-сосудистой системы как: стенокардия, коронаросклероз, аритмия или гипертонический криз;
  • тиреотоксикоз;
  • больные с сахарным диабетом 1-ого типа;
  • прием ингибиторовмоноаминооксидазыи три недели после отмены МАО;
  • возрастная категория: младше 18 лет;
  • беременность и кормление грудью.
  • при сахарном диабете 2-ого типа;
  • пожилым пациентам, имеющим риск развития инфаркта миокарда, желудочковых аритмий.

Фармакодинамика и фармакокинетика

За счет блокировки м-холинорецепторов сфинктера радужки и цилиарного мускула, происходит расширение зрачкаи паралич аккомодации. Эффект быстрый, но непродолжительный, наблюдается через 5–10 минут, достигая своего максимума спустя 30–45 минут, длительность эффекта — 1–2 часа. Для достижения исходной ширины зрачков необходимо 6 часов.

Способен легко проникать в ткани глаза, пик плазменной концентрации припадает на 10-20 минуту после использования местно. Фенилэфринэлиминируется почками (менее 20%) неизмененным или в виде неактивных метаболитов.

Способен легко проникать в ткани глаза и быстро всасываться в кровоток. Нижний предел плазменного тропикамида (данные модифицированного радиорецепторного анализа) — меньше 240 пг/мл, высший — 10 нг/мл. Максимум концентрации в плазме спустя 5 минут – приблизительно 2,8 нг/мл, спустя 60 минут – приблизительно 0,46 нг/мл, 120 минут — менее 240 пг/мл.

Инструкция по применению Мидримакса: способ и дозировка

Раствор предназначен для введения в конъюнктивальный мешок путем закапывания.

Рекомендованное дозирование: 1–2 капли за 15–30 минут до диагностической процедуры или оперативного вмешательства.

Симптомы: на фоне случайного приема капель внутрь – гипертермия, сухость кожи и слизистых оболочек, мидриаз, ажитация, тахикардия, судороги, угнетение дыхания, кома.

Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля, холодные компрессы для понижения температуры тела. В качестве антидота показано внутривенное (в/в) медленное введение физостигмина (из расчета по 0,03 мг на 1 кг веса пациента), бензодиазепинов. Системное действие фенилэфрина купируют в/в введением 5–10 мг фентоламина или другим альфа-адреноблокатором. При отсутствии терапевтического эффекта инъекцию следует повторить.

Для взрослых: 0,5% раствор применяется в случаях, если необходим только мидриаз. Для достижения циклоплегии необходим 1% раствор. Для исследования рефракции 1 или 2 капли 1% раствора, затем закапывание повторяют через 5 мин. Для пролонгирования эффекта может быть добавлена еще 1 капля. Для исследования глазного дна достаточно 1–2 капель 0,5% раствора за 15–20 мин до осмотра

Применяется конъюнктивально.

Чтобы расширить зрачок для проведения офтальмологической диагностики или оперативного вмешательства следует в конъюнктивальный мешок закапать 1–2 капли в каждый глаз. Закапывать рекомендуется за 15–30 мин до начала будущих процедур или операции.

Важно! Чтобы уменьшить риск развития системных негативных эффектов нужно выполнить легкое надавливание пальцем в области слезных мешков во внутреннем углу глаза спустя 1-2 минуты после закапывания.

Симптоматика

Если препарат попал внутрь случайно, то будет наблюдаться сухость кожных покровов и слизистых оболочек, учащенное сердцебиение, гипертермия, мидриаз, возможна ажитация, судороги, угнетение дыхательного центра, впадение в кому.

Мероприятия лечения

Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, бензодиазепины, антидот — физостигмин в дозе 0,03 мг на кг веса (вводить внутривенно медленно). Чтобы устранить гипертермию используют холодные компрессы, чтобы купировать системное действие фенилэфрина– применяют α-адреноблокаторы, к примеру, 5-10 мг Фентоламинавводят внутривенно и в дальнейшем повторяют инъекции при необходимости.

Побочные действия

  • проявления аллергических реакций;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • преходящие боли и снижение зрения;
  • жжение глаз;
  • светобоязнь;
  • высвобождение пигмента;
  • слезотечение;
  • кератит;
  • гиперемия конъюнктивы;
  • реактивный миоз после первой инсталляции, в последующем — менее выраженный мидриаз, чем ранее (наиболее часто наблюдается среди пожилых пациентов).

Системные

  • бледность либо покраснение кожи;
  • ощущение сухости во рту;
  • контактного типа дерматит;
  • головные боли;
  • развитие брадикардиилибо тахикардии, аритмии, инфаркта миокарда, эмболии легочной артерии;
  • повышенное артериальное давление;
  • окклюзия коронарных артерий желудочков;
  • различные проявления нарушений ЦНС;
  • мышечная ригидность;
  • учащенное и/или затрудненное мочеиспускание;
  • снижение тонуса и функции ЖКТ, в т.ч. перистальтики, что приводит к запорам;
  • кроме того — иногда наблюдались рвота и головокружение.
  • со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, преходящее ощущение жжения и боли в глазу, светобоязнь, боль в области надбровных дуг, аллергические реакции, преходящее снижение зрения, высвобождение пигмента в водянистую влагу, слезотечение, временное повышение внутриглазного давления; при сужении угла – блокирование угла передней камеры, кератит, гиперемия конъюнктивы; редко – реактивный миоз после первого введения (чаще проявляется у пациентов пожилого возраста, следует учитывать, что повторные инстилляции могут вызывать менее выраженное расширение зрачка);
  • со стороны нервной системы: головная боль; иногда – головокружение;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, понижение тонуса и перистальтики, запор; иногда – рвота;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, тахикардия, повышение артериального давления (АД), эмболия легочной артерии, желудочковая окклюзия коронарных артерий; при заболеваниях сердечно-сосудистой системы у пациентов пожилого возраста возможно – развитие желудочковой аритмии, инфаркта миокарда.
  • со стороны мочевыделительной системы: частые позывы и/или затруднение мочеиспускания;
  • дерматологические реакции: бледность и сухость кожи, контактный дерматит, покраснение кожных покровов;
  • со стороны скелетно-мышечной системы: ригидность мышц.

Преходящее жжение.

Особые указания

Через 30–45 минут после введения капель значительное сокращение дилататора зрачка может вызвать появление во влаге передней камеры глаза частиц пигмента из радужного слоя оболочки. При дифференцировании возникшей в камерной влаге взвеси следует учитывать возможное проявление переднего увеита или попадание форменных элементов крови.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Во время использования любых контактных линз их следует снять перед закапыванием Мидримакса, снова установить линзы можно только через 15 минут после процедуры.

После закапывания рекомендуется в течение 1–2 минут пальцем легко надавить на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза, это позволит снизить поступление препарата в системный кровоток и уменьшить риск развития побочных действий системного характера.

После применения капель Мидримакс возможно понижение остроты зрения, поэтому следует воздержаться от управления сложными механизмами и транспортными средствами до полного восстановления четкости зрения.

Из-за консервантов, имеющихся в данных глазных каплях, может возникать раздражение глаз при условии ношения контактных линз. Так как консерванты могут абсорбироваться мягкими контактными линзами, то лучше непосредственно перед закапыванием их снимать, и надевать – спустя 15 минут после процедуры.

Взаимодействие

  • С β-адреноблокаторами может усиливаться сосудосуживающий эффект фенилэфрина, связанный с подавлением ими вазодилатации.
  • Одновременное применение фенилэфринаи адреноблокаторов, к примеру, Гуанетидина, а также ингибиторов обратного захвата моноаминых соединений может привести к гипертоническому кризу, потому комбинировать их не рекомендуется.
  • Наблюдается потенциация эффектов адреномиметиковс трициклическими антидепрессантами, м-холиноблокаторами и Метилдопой.
  • Проведение предварительных инстилляций местными анестетиками может увеличить системную абсорбцию активных веществ и удлинить мидриаз.

При одновременном применении Мидримакса:

  • трициклические антидепрессанты, метилдопа, м-холиноблокаторы: могут усиливать вазопрессорное действие препарата;
  • бета-адреноблокаторы: могут усилить сосудосуживающее действие препарата;
  • гуанетидин и другие адреноблокаторы, ингибиторы обратного захвата моноаминов: повышают риск возникновения гипертонического криза при сочетании с фенилэфрином;
  • ингибиторы МАО (в том числе после прекращения их приема в течение 21 дня): способствуют повышению риска развития системных адренергических эффектов;
  • местные анестетики: при предварительной их инстилляции могут увеличить системную абсорбцию препарата и продлить мидриаз.

Условия хранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 17 июня 2013 г. N 378н

Правила выписки и отпуска препаратов цикломед и мидримакс

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ

РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ

ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ

И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА

ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Правила выписки и отпуска препаратов цикломед и мидримакс

См. «Правила регл.отп.ПКУ»

Препарат МИДРИМАКС не вошел в список

https://www.youtube.com/watch?v=upload

предметно-количественного учета.

Компания Сентисс получила от министерства

здравохранения разъяснительное письмо по

этому поводу

Мидримакс должен выписываться на

рецептах формы 107.

См. «Письмо МЗ»

Увеличить

Темное место с температурой окружающей среды до 25 °Цельсия. Препарат не подлежит заморозке.

Хранить в труднодоступном месте для детей.

Хранить можно не более 24 месяцев, после вскрытия и нарушения герметичности флакона — 1 месяц.

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте, не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Аналоги

Аналогами Мидримакса являются: Атропина сульфат, Атропин, Цикломед, Мидриацил, Тропикамид, Мидрум и др.

Тропикамид
Атропина сульфат
Атропин
Цикломед
Мидриацил

Отзывы о Мидримаксе

Отзывы немногочисленны, но свидетельствуют о том, что Мидримакс – эффективное офтальмологическое средство для расслабления мышц глаз. Его применяют не только для проведения процедур и операций, но и прописывают при так называемом синдроме сухого глаза, где он также оказывается действенным препаратом.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Отзывы о Мидримаксе офтальмологов свидетельствуют о высокой эффективности препарата. В них указывается на быстрое действие и хорошее расширение зрачка для проведения оптических исследований и операций.

Кроме побочных действий, чаще местного характера, к недостаткам препарата относят его отсутствие в аптеках.

Оцените статью
Оптика Стиль
Adblock detector