Вгд 1 характеристики

Описание

Принцип действия тонометров основан на динамическом измерении внутриглазного давления (далее – ВГД), заключающемся в регистрации частоты собственных колебаний оболочек глаза (склеры и роговицы).

Перед измерением ВГД шток тонометров через веко устанавливается на глаз пациента. Возбуждение колебаний осуществляется коротким электромагнитным импульсом, воздействующим на шток. Перемещение штока передается на глаз через веко в виде кратковременного воздействия, которое возбуждает собственные колебания оболочек глаза.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Конструктивно тонометры представляют собой ручной прибор. Тонометры имеют пластмассовый корпус.

Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются.

Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2.

Принцип действия комплектов мер заключается в следующем: каждая мера представляет собой полусферу, поверхности которой изготовлены из специального силикона, с разной степенью упругости материала, что обеспечивает разное значение внутриглазного давления, имитируемого данной мерой.

Комплекты мер МОД-1 включают в себя три меры с номинальным значением внутриглазного давления (далее ВГД), 10 мм рт.ст., 20 мм рт.ст., 30 мм рт.ст.

Каждая мера закреплена в металлической оправке и запломбирована для предотвращения несанкционированного изменения параметров. Номинальное значение ВГД указано на оправке каждой меры.

В комплект мер входит универсальное устройство (стойка), в ложементе которого устанавливаются меры ВГД. Устройство позволяет установить три меры ВГД одновременно.

Все элементы комплекта устанавливаются в ячейки металлического футляра, предохраняющего части комплекта от механических повреждений и загрязнения. На футлярах имеются шильдики с указанием наименования комплекта и изготовителя. Заводской номер (серийный номер) комплекта указывается в паспорте на комплект и в специальном вкладыше, который находиться внутри футляра.

– маркировка комплекта

Vi

$10

4

s’

•I ~ 1

у

ВТ Ш – —. – —* 1 . *«!*■___У*“

‘ — 41 ^ ^

Рисунок 3 – Вид комплекта мер внутриглазного давления МОД-1

Программное обеспечение

В тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера тонометра.

Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения тонометров указаны в таблице 1

Таблица 1

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обес-печения(контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

ГИКС.17-0101.3

0001

Не применяется

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование характеристики

Значение характеристики

1 Номинальное значение внутриглазного давления* (ВГД) мер комплекта, мм рт.ст.

10; 20; 30

2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения внутриглазного давления, мм рт.ст.

±2

3 Г абаритные размеры меры, (В, D), мм, не более

44 х 32

4 Г абаритные размеры комплекта (Д х В х Ш), мм, не более

300 х 80 х 250

5 Масса меры, г, не более

40

6 Масса комплекта, кг, не более

1,2

7 Условия эксплуатации:

–    диапазон рабочих температур, о С

–    относительная влажность воздуха при 25о С, %, не более

–    атмосферное давление, кПа

от 17 до 27 65 ±20 от 84 до 106

*- действительное значение ВГД мер определяется при первичной поверке.

приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон показаний внутриглазного давления (ВГД) (по Гольдману), мм рт.ст.

от 5 до 60

Диапазон измерений внутриглазного давления (ВГД) (по Гольдману), мм рт. ст.

от 7 до 50

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения внутриглазного давления (ВГД) (по Гольдману), мм.рт.ст., в

диапазоне:

от 7 до 23 мм рт.ст.

± 2

свыше 23 мм рт.ст.

± 5

Режимы измерения:

–    ВГД по Г ольдману,

–    ВГД по Маклакову

И

Т

Время измерения ВГД, с, не более

2

Напряжение электропитания, В

2-3,3

Ток потребления в режиме измерения, мА, не более

100

Электропитание:

Число элементов и напряжение, В

2×1,5

Тип элемента питания

АААА

Дисплей

ЖК

Вывод данных

экран дисплея

Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более

173 x 27 x 21

Масса, г, не более

88

Условия эксплуатации:

– диапазон рабочих температур, оС

от 10 до 35

– относительная влажность воздуха при, %, не более

80

– атмосферное давление, кПа

от 84 до 106,7

Комплектность

Таблица 3

Наименование

Количество, шт

Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02

1

колпачок

1

устройство контроля

1

футляр

1

Элемент питания АААА 1,5В

2

Руководство по эксплуатации

1

Лазерный (компакт) диск с учебным фильмом

1

Методика поверки МП 98.Д4-13

1

Таблица 2

Наименование

Количество, шт

1 Мера ВГД -10 мм рт.ст.

1

2 Мера ВГД -20 мм рт.ст.

1

3 Мера ВГД -30 мм рт.ст.

1

4 Стойка

1

5 Вкладыш с указанием заводского (серийного) номера комплекта

1

6 Комплект упаковок (футляр металлический)

1

7 Руководство по эксплуатации РЭ

1

8 Методика поверки № МП 007.М44-15

Поверка

осуществляется по документу МП 98.Д4-13 «Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 03 декабря 2013 г.

-Комплект мер внутриглазного давления КМВГДм-01.

Номинальные значения ВГД мер 7, 16, 23. 50 мм рт.ст. Предел допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения ВГД ±0,5 мм рт.ст.

-Технологическое приспособление – ГИКС.304139.002.

осуществляется по документу МП 007. М44-15 «ГСИ. Комплекты мер внутриглазного давления динамических МОД-1». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» « 25 » мая 2015 г.

– Тонометр калибровочный автоматизированный ТКА-1. (№ реестра 58992-14) диапазон измерений ВГД – от 0 до 60 мм рт.ст., пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ВГД по всему диапазону – ±1 мм рт.ст.;

Сведения о методах измерений

Приведены в Руководстве по эксплуатации на Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02 , раздел 7, «Методика измерения ВГД».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тонометрам внутриглазного давления ТВГД-02

ГОСТ Р ИСО 8612-2010. Приборы офтальмологические. Тонометры.

ГИКС.941329.102 ТУ «Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02. Технические условия»

«Комплекты мер внутриглазного давления динамических МОД-1. Руководство по эксплуатации», раздел 2 «Подготовка к работе и порядок работы».

Нормативные документы, устанавливающие требования к комплектам мер внутриглазного давления динамическим МОД-1

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»

Оцените статью
Оптика Стиль
Adblock detector